Noticias Express: BRASIL :apoyo a Bolsonaro de los motociclistas/EUROPA: EMA – EudraVigilance se muestran los datos que resumen las respuestas de lesiones y muertes para cada una de las cuatro tomas de COVID-19 hasta el 5 de junio de 2021

El 12 de Junio en Brasil se rompió un record certificado por el libro Guinnes:

1.324.523 motocicletas circulando juntas en una ruta en una caravana a favor de un político encabezadas por . . . Bolsonaro

Europa : 13.867 muertos y 1.354.336 afectado registrados en la base de datos europea de reacciones adversas a las vacunas

En Europa, hasta el 5 de junio, 13.867 personas han muerto y 1.354.336 han resultado heridas a raíz de la “vacuna” COVID-19, según EudraVigilance, una base de datos europea de notificaciones de reacciones sospechosas a medicamentos.

4 vacunas causaron muertes y lesiones:
Moderna: Vacuna de ARNm Covid-19 (CX-024414)
Pfizer-Biontech: Vacuna de ARNm Covid-19
AstraZeneca: Vacuna Covid-19 (CHADOX1 NCOV-19)
Janssen (J&J): Vacuna Covid-19 (AD26.COV2.S )
Hay 683.688 lesiones graves, lo que equivale a más del 50% del total de lesiones registradas.

EudraVigilance es el sistema de gestión y análisis de la información sobre las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos autorizados o en estudio en ensayos clínicos en el Espacio Económico Europeo (EEE). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) gestiona el sistema en nombre de la red reguladora de medicamentos de la Unión Europea (UE).

EudraVigilance apoya el uso seguro y eficaz de los medicamentos facilitando:
El intercambio electrónico de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) entre la EMA, las autoridades nacionales competentes (NCA), los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) y los patrocinadores de ensayos clínicos en el EEE.
Detección y evaluación tempranas de posibles señales de seguridad; mejor información sobre el producto para los medicamentos autorizados en el EEE.

El sistema EudraVigilance incluye:
Un mecanismo de seguridad y procesamiento de mensajes totalmente automatizado que utiliza mensajería basada en XML.
Una gran base de datos de farmacovigilancia con funciones de consulta y seguimiento
El Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos aprobó por primera vez la política de acceso a EudraVigilance en diciembre de 2010.

A continuación se muestran los datos que resumen las respuestas de lesiones y muertes para cada una de las cuatro tomas de COVID-19 hasta el 5 de junio de 2021.

Las muertes están organizadas por síntomas, y algunas muertes pueden haber sido causadas por una combinación de síntomas.

Total de reacciones para la vacuna experimental de ARNm Tozinameran (código BNT162b2,Comirnaty) de BioNTech/ Pfizer: 6.732 muertes y 502.162 lesiones.
14.819 Trastornos de la sangre y del sistema linfático incl. 74 muertes
11.018 Trastornos cardíacos incl. 843 muertes
90 Trastornos congénitos, familiares y genéticos incl. 5 muertes
6.146 Trastornos del oído y del laberinto incl. 3 defunciones
216 Trastornos endocrinos
7.119 Trastornos oculares incl. 17 defunciones
45.616 Trastornos gastrointestinales incl. 332 defunciones
140.516 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 2.079 defunciones
387 Trastornos hepatobiliares incl. 28 muertes
5.436 Trastornos del sistema inmunitario incl. 32 defunciones
15.632 Infecciones e infestaciones incl. 711 muertes
5.552 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 94 muertes
11.782 Investigaciones incl. 260 muertes
3.730 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 129 defunciones
71.816 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 84 defunciones
295 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) incl. 21 defunciones
90.427 Trastornos del sistema nervioso incl. 692 defunciones
330 Embarazo, puerperio y condiciones perinatales incl. 11 muertes
100 Problemas de productos
8.902 Trastornos psiquiátricos incl. 99 defunciones
1.547 Trastornos renales y urinarios incl. 103 muertes
2.052 Trastornos del aparato reproductor y de la mama incl. 3 defunciones
21.055 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 777 muertes
23.678 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 60 defunciones
750 Circunstancias sociales incl. 9 defunciones
222 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 15 defunciones
12.929 Trastornos vasculares incl. 251 muertes
Total de reacciones a la vacuna experimental de ARNm mRNA-1273(CX-024414) de Moderna: 3.821 muertes y 101.767 lesiones
1.826 Trastornos de la sangre y del sistema linfático incl. 27 muertes
2.822 Trastornos cardíacos incl. 409 muertes
31 Trastornos congénitos, familiares y genéticos incl. 2 muertes
1.171 Trastornos del oído y del laberinto
64 Trastornos endocrinos incl. 1 defunción
1.575 Trastornos oculares incl. 5 defunciones
8.770 Trastornos gastrointestinales incl. 124 defunciones
28.047 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 1.646 fallecimientos
180 Trastornos hepatobiliares incl. 10 defunciones
936 Trastornos del sistema inmunitario incl. 5 defunciones
3.333 Infecciones e infestaciones incl. 219 defunciones
2.013 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 71 muertes
2.292 Investigaciones incl. 85 muertes
1.137 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 77 muertes
12.483 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 69 defunciones
113 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) incl. 14 defunciones
17.861 Trastornos del sistema nervioso incl. 382 defunciones
171 Embarazo, puerperio y condiciones perinatales incl. 1 muerte
18 Problemas de productos
2.071 Trastornos psiquiátricos incl. 61 defunciones
670 Trastornos renales y urinarios incl. 46 muertes
352 Trastornos del aparato reproductor y de la mama incl. 1 defunción
4.831 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 365 defunciones
5.412 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 25 defunciones
427 Circunstancias sociales incl. 12 defunciones
311 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 33 muertes
2.850 Trastornos vasculares incl. 131 defunciones
Total de reacciones por la vacuna experimental AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) de Oxford/AstraZeneca: 2.848 muertes y 724.457 lesiones
8.125 Trastornos de la sangre y del sistema linfático, incluyendo 117 muertes
10.935 Trastornos cardíacos incl. 351 muertes
97 Trastornos congénitos, familiares y genéticos incl. 2 muertes
7.746 Trastornos del oído y del laberinto
263 Trastornos endocrinos incl. 2 defunciones
11.998 Trastornos oculares incl. 10 defunciones
75.897 Trastornos gastrointestinales incl. 129 defunciones

195.671 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 769 fallecimientos
450 Trastornos hepatobiliares incl. 24 defunciones
2.765 Trastornos del sistema inmunitario incl. 11 defunciones
15.657 Infecciones e infestaciones incl. 188 defunciones
6.783 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 57 muertes
15.030 Investigaciones incl. 62 muertes
9.083 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 42 defunciones
113.983 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 30 defunciones
275 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos) incl. 8 defunciones
155.571 Trastornos del sistema nervioso incl. 438 defunciones
190 Embarazo, puerperio y afecciones perinatales incl. 3 defunciones
88 Problemas de productos
13.563 Trastornos psiquiátricos incl. 25 muertes
2.518 Trastornos renales y urinarios incl. 23 muertes
4.578 Trastornos del aparato reproductor y de la mama
23.942 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 322 muertes
33.090 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 18 defunciones
678 Circunstancias sociales incl. 4 defunciones
571 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 16 muertes
14.910 Trastornos vasculares incl. 197 muertes
Total de reacciones a la vacuna experimental COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) de Johnson & Johnson: 466 muertes y 25.950 lesiones
240 Trastornos sanguíneos y del sistema linfático incl. 13 muertes
392 Trastornos cardíacos incl. 48 muertes
12 Trastornos congénitos, familiares y genéticos
125 Trastornos del oído y del laberinto
6 Trastornos endocrinos incl. 1 muerte
305 Trastornos oculares incl. 3 muertes
2.389 Trastornos gastrointestinales incl. 18 muertes
6.643 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 120 defunciones
44 Trastornos hepatobiliares incl. 3 defunciones
66 Trastornos del sistema inmunitario
322 Infecciones e infestaciones incl. 11 muertes
267 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 7 muertes
1.683 Investigaciones incl. 32 muertes
140 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 10 defunciones
4.429 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 14 defunciones
14 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos)
5.457 Trastornos del sistema nervioso incl. 57 defunciones
9 Embarazo, puerperio y condiciones perinatales incl. 1 muerte
8 Problemas de productos
275 Trastornos psiquiátricos incl. 3 muertes
102 Trastornos renales y urinarios incl. 7 muertes
85 Trastornos del aparato reproductor y de la mama
907 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 37 muertes
556 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 1 defunción
62 Circunstancias sociales incl. 3 defunciones
293 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 23 muertes
1.119 Trastornos vasculares incl. 54 muertes
Estos totales se basan en los informes de EudraVigilance. Según el porcentaje de eventos adversos notificados, los totales podrían ser significativamente mayores.

Algunas de estas notificaciones también pueden enviarse a las bases de datos de reacciones adversas de los distintos países, como la base de datos VAERS en Estados Unidos y el sistema de Tarjeta Amarilla en el Reino Unido.

EudraVigilance:https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance

EMA: https://www.ema.europa.eu/en

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